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Decreto ministeriale MEF

DECRETO 1 dicembre 2022 - Ministero dell'economia e delle finanze

Modifica del decreto 30 dicembre 2020, concernente le procedure di dematerializzazione delle ricette farmaceutiche non a carico SSN (c.d. ricetta bianca).

Decreti del MEFCod. G.U. 22A07025

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il decreto modifica quello del 30 dicembre 2020 sulle ricette farmaceutiche non a carico del SSN, definendo la parafarmacia e consentendole, per ricette contenenti esclusivamente farmaci senza obbligo di prescrizione, di trasmettere al Sistema Tessera Sanitaria i dati della prestazione erogata. Le modalità tecniche e le relative specifiche sono disciplinate e pubblicate sul portale Sistema TS; l’autenticazione degli utenti va adeguata entro sei mesi dall’entrata in vigore.

Estensione alle parafarmacie dell’invio telematico dei dati delle ricette non SSN

Estensione delle funzionalità del Sistema Tessera Sanitaria alle parafarmacie

Il decreto modifica il decreto 30 dicembre 2020 in materia di dematerializzazione delle ricette farmaceutiche non a carico del Servizio sanitario nazionale (SSN). Estende alle parafarmacie alcune funzionalità del Sistema di accoglienza centrale (SAC), limitatamente alle ricette con farmaci non soggetti a obbligo di prescrizione medica.

Ambito e definizione di parafarmacia

È qualificato come parafarmacia l’esercizio commerciale individuato dall’articolo 4, comma 1, lettere d), e) e f), del decreto legislativo n. 114 del 1998, che vende al pubblico farmaci da banco o di automedicazione ai sensi dell’articolo 9-bis del decreto-legge n. 347 del 2001.

L’estensione riguarda esclusivamente l’utilizzo, presso una parafarmacia, di una ricetta non a carico del SSN recante farmaci non soggetti a obbligo di prescrizione. Non viene prevista, sulla base del testo fornito, l’estensione per ricette relative ad altre categorie di medicinali.

Trasmissione dei dati e funzionalità del SAC

Quando l’assistito utilizza presso la parafarmacia una ricetta rientrante nell’ambito indicato, il SAC rende disponibili alla parafarmacia le funzionalità per trasmettere i dati della prestazione erogata. L’invio avviene con le modalità previste dal decreto 2 novembre 2011 sulla dematerializzazione delle ricette, anche tramite servizi web.

Per queste sole ricette il SAC estende alle parafarmacie anche le funzionalità già previste dall’articolo 3, comma 2, del decreto 30 dicembre 2020. Il decreto modifica inoltre il rinvio interno relativo ai soggetti interessati, includendovi le parafarmacie nei casi contemplati.

Modalità tecniche e specifiche dei servizi

Le modalità tecniche attuative sono contenute nel disciplinare tecnico allegato, che costituisce parte integrante del decreto. Le specifiche tecniche dei servizi e le informazioni utili al loro sviluppo sono pubblicate nel portale del Sistema Tessera Sanitaria. Gli aggiornamenti delle specifiche funzionali e dei servizi possono essere pubblicati sul portale quando non modificano i tipi di dati trattati né le operazioni eseguibili.

Protezione dei dati e autenticazione

Il provvedimento è adottato nel quadro della normativa sulla protezione dei dati personali e ha acquisito il parere favorevole del Garante per la protezione dei dati personali. Il disciplinare tecnico recepisce l’indicazione di adeguare le modalità di autenticazione informatica degli utenti dei servizi del Sistema Tessera Sanitaria entro sei mesi dall’entrata in vigore del decreto.

Testo integrale

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