DECRETO LEGISLATIVO 9 aprile 2003, n. 71
Attuazione delle direttive 2000/37/CE e 2001/82/CE concernenti medicinali veterinari.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto legislativo (09/04/2003) che istituisce il sistema nazionale di farmacovigilanza per i medicinali veterinari: istituisce la Commissione consultiva, i Centri regionali, obblighi di segnalazione per veterinari e farmacisti (modelli e termini: di norma 6 giorni, 3 per gravi), obblighi e tempi di notifica per il titolare dell'autorizzazione (inclusi 15 giorni per i gravi), rapporti periodici di sicurezza, poteri del Ministero e sanzioni amministrative. Testo adegua direttive UE (2000/37, 2001/82); alcune disposizioni potrebbero essere state integrate o modificate dalla normativa europea successiva (es. Reg. UE 2019/6).
Farmacovigilanza dei medicinali veterinari
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