DECRETO LEGISLATIVO 24 febbraio 1997, n. 46
Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto legislativo del 1997 per l'attuazione della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici: regolamentava classificazione, marcatura CE, valutazione della conformità, organismi notificati, registrazione di fabbricanti e mandatari, vigilanza post‑commercializzazione, banca dati europea e obblighi di segnalazione. Molti articoli sono stati abrogati o sostituiti dal D.Lgs. 5 agosto 2022, n. 137; le disposizioni transitorie indicate restavano in vigore solo fino al 27/05/2025.
Disciplina dispositivi medici (attuazione direttiva 93/42/CEE)
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